BioTrax QMS

BioTrax QMS combine les avantages d'un système de suivi électronique des stocks avec un système de maintenance des enregistrements de lots, vous offrant une approche simplifiée et sans papier pour gérer les besoins de réglementation des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) de votre installation PET. Ce programme minimise les erreurs humaines, garantit la conformité, améliore la qualité et réduit les coûts.
BioTrax QMS intègre le référentiel central de documents, le suivi des matières premières, la production, la formation, l'équipement et assure, en combinaison avec l'acquisition et l'évaluation des données GINA X, une collecte de données simple et automatisée à partir du contrôle qualité et de la synthèse.
La solution centralisée est basée sur une base de données SQL. L'architecture client/serveur permet une centralisation et un accès faciles aux instruments et aux données à partir de différents PC. Avec toutes les données stockées dans la base de données SQL centrale, il est facile de sécuriser l'intégrité des données et d'être entièrement conforme aux BPF et 21CFR part11.