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BioTrax QMS kombiniert die Vorteile eines elektronischen Bestandsverfolgungssystems mit einem Chargenaufzeichnungspflegesystem und bietet Ihnen einen optimierten und papierlosen Ansatz zur Verwaltung der cGMP-Vorschriften (Current Good Manufacturing Practice) Ihrer PET-Anlage. Dieses Programm minimiert menschliche Fehler, stellt Compliance sicher, verbessert die Qualität und senkt die Kosten.
BioTrax QMS integriert zentrale Dokumentenablage, Rohstoffverfolgung, Produktion, Schulung, Ausrüstung und gewährleistet in Kombination mit GINA X Datenerfassung und -auswertung eine einfache und automatisierte Datenerfassung aus Qualitätskontrolle und Synthese.
Die zentrale Lösung basiert auf einer SQL-Datenbank. Die Client/Server-Architektur ermöglicht eine einfache Zentralisierung und den Zugriff auf die Instrumente und Daten von verschiedenen PCs. Da alle Daten in der zentralen SQL-Datenbank gespeichert sind, ist es einfach, die Datenintegrität sicherzustellen und vollständig GMP- und 21CFR part11-konform zu sein.