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[18F]-PSMA-1007 (Fluoro-PSMA-1007 (18F) injection)
[18F]PSMA-1007, un traceur de tomographie par émission de positons (PET), cible spécifiquement l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), qui est fortement exprimé dans le cancer de la prostate. PSMA-PET est efficace en particulier pour la détection régionale des récidives biochimiques et pour les maladies récurrentes avec de faibles taux de PSA, Cardinale.J. Pharmaceuticals 2017, 10(4), 77.
Test |
Technique / Instrument |
Aspect |
Visuel |
Identité radionucléidique |
Spectroscopie Gamma avec un analyseur multicanaux (MUCHA) |
Identité radionucléidique |
Half-life determination with a dose calibrator or alternative detector |
pH |
pH-mètre ou bandelettes pH avec lecture à travers un photomètre à réflexion |
Pureté chimique (F-PSMA-1007 et substances apparentées) |
HPLC à gradients avec détecteur UV |
Impureté kryptofix 222 (aminopolyéther) |
Test colorimétrique |
Solvants résiduels |
Chromatographie gazeuse |
Endotoxines bactériennes (LAL) |
Système de test portable Endosafe (nexgen PTS) |
Pureté radiochimique |
Radio-HPLC (gradient with UV detector) |
Pureté radiochimique 18F-fluoride, 6-[18F]-PSMA-1007 |
Radio-TLC |
Radiochemical identity |
Radio-HPLC |
Osmolalité ("non obligatoire") |
Osmomètre |
Pureté radionucléidique |
Spectroscopie gamma avec un analyseur multicanal (MUCHA) |
Stérilité |
Méthode pharmacopée |
Radioactivité, activité volumique |
Calibrateur de dose |