18F-PSMA-1007

[18F]-PSMA-1007  (Fluoro-PSMA-1007 (18F) Injektion)

[18F]PSMA-1007, ein PET-Tracer (Positronenemissionstomographie), zielt speziell auf das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) ab, das bei Prostatakrebs stark exprimiert wird. PSMA-PET ist insbesondere zum regionalen Nachweis eines biochemischen Wiederauftretens und bei wiederkehrenden Erkrankungen mit niedrigen PSA-Spiegeln wirksam, Cardinale.J. Pharmaceuticals 2017, 10(4), 77. 

Die Hauptprüfungen für [18F]-PSMA-1007 sind:

Test

Technik / Instrument

Aussehen

Visuell

Radionuklidische Identität

Gammastrahlenspektroskopie mit einem Vielkanal-Analysator (MUCHA)

Radionuklidische Identität

Halbwertszeitbestimmung mit einem Aktivimeter oder einem alternativen Detektor

pH

pH-Meter oder pH-Streifen mit Ablesung durch ein Reflexionsphotometer

Chemische Reinheit (F-PSMA-1007 und verwandte Substanzen)

Gradienten-HPLC mit UV-Detektor

Verunreinigungs-Kryptofix 222 (Aminopolyether)    

Spot-Test

Lösungsmittelreste

Gaschromatographie

Bakterielle Endotoxine (LAL)

Tragbares Endosafe-Testsystem (nexgen PTS)

Radiochemische Reinheit

Radio-HPLC (Gradient mit UV-Detektor)

Radiochemische Reinheit 18F-fluoride, 6-[18F]-PSMA-1007

Radio-TLC

Radiochemische Identität

Radio-HPLC

Osmolalität ("nicht obligatorisch")

Osmometer

Radionuklidische Reinheit

Gammastrahlenspektroskopie mit einem Vielkanal-Analysator (MUCHA)

Sterilität

Verkützte Methode

Radioaktivität, volumische Aktivität

Aktivimeter
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