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[18F]-FBB, Florbetaben (18F) injection
Le [18F]-FBB est un radiotraceur de diagnostic développé pour une application clinique de routine afin de visualiser les plaques β-amyloïdes dans le cerveau. Il est indiqué pour l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) de la densité de plaques neuritiques β-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes atteints de troubles cognitifs qui sont évalués pour la maladie d'Alzheimer (MA) et d'autres causes de troubles cognitifs. La β-amyloïde est une caractéristique neuropathologique clé de la MA.
Test |
Technique / instrument |
Aspect |
Visuel |
Identité radionucléique |
Spectroscopie Gamma avec un analyseur multicanaux (MUCHA) |
Identité radionucléique |
Détermination de la demi-vie avec un calibrateur de dose ou détecteur alternatif |
pH |
pH-mètre ou bandelettes pH avec lecture sur un photomètre à réflexion |
Pureté chimique (FBB et substances apparentées, BOC-Stilbène triéthylène glycol et mésylate de stilbène) |
HPLC à gradient avec détecteur UV |
Impureté kryptofix 222 (aminopolyéther) |
Test colorométrique |
Solvants résiduels |
Chromatographie gazeuse |
Endotoxines bactériennes (LAL) |
Système de test portable Endosafe (nexgen PTS) |
Pureté radiochimique |
Radio-HPLC (à gradient avec détecteur UV) |
Pureté radiochimique |
Radio-TLC |
Identité radiochimique |
Radio-HPLC |
Osmolalité (non obligatoire) |
Osmomètre |
Pureté radionucléique |
Spectroscopie Gamma avec un analyseur mutlicanaux (MUCHA) |
Stérilité |
Méthode pharmacopée |
Radioactivité, activité volumique |
Calibrateur de dose |