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Le concept AURAS est un module automatisé de préparation d'échantillons radioactifs qui vous permet d'améliorer votre contrôle qualité actuel des produits radiopharmaceutiques. Il s'agit d'un nouveau concept pour le contrôle automatisé de la qualité des produits radiopharmaceutiques. AURAS a été conçu pour offrir aux utilisateurs la flexibilité dont ils ont besoin pour l'analyse de nombreux radiotraceurs tout en permettant l'adaptation de presque toutes les méthodes d'analyse. Il s'agit d'une solution tout-en-un avec blindage intégré, ainsi qu'un couvercle blindé externe en option pour une protection contre les radiations et des performances de mesure inégalées.
L’AURAS vous permettra d'automatiser votre processus actuel de contrôle qualité avec flexibilité et indépendance, permettant l'intégration de vos méthodes et normes existantes. Le système est intégré dans le logiciel GINA X. Le logiciel facilite une utilisation facile et intuitive. Avec GINA X, vous serez en mesure de vous connecter et de communiquer avec la plupart des instruments d'analyse existants dans votre laboratoire et de mettre en place un système de données de chromatographie (CDS), permettant un accès et un stockage centralisés avec l'AURAS et toutes les autres données pertinentes de l'instrument. Toutes les données sont stockées dans la base de données SQL GINA X et peuvent être intégrées dans la solution logicielle SARA (en option) pour la génération de certificats d'analyse.
Le logiciel est conçu pour être utilisé dans des environnements GMP et conforme aux exigences de la norme 21CFR Part 11, y compris un module de contrôle de compte d'utilisateur (UAC), une piste d'audit complète et la sécurité des données.