99mTc a partir de kits

Radiofármacos de tecnecio-99m fabricados a partir de kits aprobados:

Los radiofármacos de tecnecio-99m generalmente se formulan a partir de kits preparados en instalaciones de fabricación autorizadas. Un kit frío contiene el ligando al que se va a formar el complejo con 99mTc, una cantidad adecuada de agente reductor, tampón para ajustar el pH a las condiciones de marcaje, agentes estabilizantes y excipientes. Los kits se preparan en forma liofilizada y tienen una larga vida útil, que va desde varios meses hasta años, IEAE, Radiofármacos de tecnecio-99m: fabricación de kits.

* La determinación del contenido de ligando puede ser requerida por las regulaciones locales.

Las principales pruebas para los trazadores de tecnecio-99m fabricados a partir de kits son:

Prueba

Técnica / instrumento

Apariencia / disolución

Visual

Radiactividad, actividad volumétrica

Calibrador de dosis

Pureza radioquímica

Radio-TLC

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