18F-FBB

[18F]-FBB, Florbetaben (18F) injection

Le [18F]-FBB est un radiotraceur de diagnostic développé pour une application clinique de routine afin de visualiser les plaques β-amyloïdes dans le cerveau. Il est indiqué pour l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) de la densité de plaques neuritiques β-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes atteints de troubles cognitifs qui sont évalués pour la maladie d'Alzheimer (MA) et d'autres causes de troubles cognitifs. La β-amyloïde est une caractéristique neuropathologique clé de la MA.

Les principaux tests pour [18F]-FBB sont:

Test

Technique / instrument

Aspect

Visuel

Identité radionucléique

Spectroscopie Gamma avec un analyseur multicanaux (MUCHA)

Identité radionucléique

Détermination de la demi-vie avec un calibrateur de dose ou détecteur alternatif

pH

pH-mètre ou bandelettes pH avec lecture sur un photomètre à réflexion

Pureté chimique (FBB et substances apparentées, BOC-Stilbène triéthylène glycol et mésylate de stilbène)

HPLC à gradient avec détecteur UV

Impureté kryptofix 222 (aminopolyéther)

Test colorométrique

Solvants résiduels

Chromatographie gazeuse

Endotoxines bactériennes (LAL)

Système de test portable Endosafe (nexgen PTS)

Pureté radiochimique

Radio-HPLC (à gradient avec détecteur UV)

Pureté radiochimique

Radio-TLC

Identité radiochimique

Radio-HPLC

Osmolalité (non obligatoire)

Osmomètre

Pureté radionucléique

Spectroscopie Gamma avec un analyseur mutlicanaux (MUCHA)

Stérilité

Méthode pharmacopée

Radioactivité, activité volumique

Calibrateur de dose