18F-ФДГ

18F-ФДГ (Фтордезоксиглюкоза-18F для инъекций)

18F-ФДГ ПЭТ —наиболее распространенный метод визуализации в онкологии. 18F-ФДГ — аналог глюкозы, содержащий радионуклид фтор-18. С помощью этого препарата можно получить ценную информацию, основанную на повышенном поглощении глюкозы раковыми клетками.

Фтор F-18 распадается путем позитронной (β +) эмиссии и имеет физический период полураспада 109,7 минуты. Требования к качеству 18F-ФДГ изложены в различных фармакопеях, включая USP, BP, EP и др. Несмотря на некоторые различия между этими справочными материалами, общий подход и ключевой анализ схожи и требуют использование одного и того же аналитического оборудования. Основными тестами для 18F-ФДГ являются:

Тест

Оборудование / прибор

Внешний вид

Визуальный осмотр

Радионуклидная идентичность

Гамма-спектроскопия с многоканальным анализатором (MUCHA)

Радионуклидная идентичность

Определение полураспада с помощью дозкалибратора или альтернативный детектор

pH

pH-метр или лакмусовые полоски для чтения рефлексионным фотометром

Химическая чистота (хлор-ДГ, ФДГ)

Изократическая ВЭЖХ с детектором углеводов (PAD или RID) и продувкой He

Загрязненность криптофиксом (аминополиэфир)     

Spot-тест

Остаточные растворы (EtOH, CH3CN)

Газовая хроматография

Бактериальные эндотоксины (ЛАЛ)

Портативная тестовая система Endosafe (nexgen PTS)

Радиохимическая чистота

Радио-ВЭЖХ

Радиохимическая чистота

radio-ТСХ

Радиохимическая идентичность

Радио-ВЭЖХ

Осмотичность

Осмометр

Радионуклидная чистота

Гамма-спектроскопия с многоканальным анализатором (MUCHA)

Стерильность

Фармакопейный метод

Радиоактивность, Объемная активность

Дозкалибратор
Contact