99mTc à partir de kits

Produits radiopharmaceutiques au technétium-99m fabriqués à partir de kits approuvés:

Les produits radiopharmaceutiques au technétium-99m sont généralement formulés à partir de kits préparés dans des installations de fabrication autorisées. Un kit froid contient le ligand auquel le 99mTc doit être complexé, une quantité adéquate d'agent réducteur, un tampon pour ajuster le pH en fonction des conditions de marquage, des agents stabilisants et des excipients. Les kits sont préparés sous forme lyophilisée et ont une longue durée de conservation, allant de plusieurs mois à plusieurs années. IEAE, Technecium-99m Radiopharmaceuticals: Fabrication de kits.

* La détermination de la teneur en ligand peut être exigée par les réglementations locales.

Les principaux tests des traceurs Technétium-99m fabriqués à partir de kits sont:

Test

Technique / instrument

Aspect / dissolution

Visuel

Radioactivité, activité volumique

Calibrateur de dose

Pureté radiochimique

Radio-TLC